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PDA001
Study of Human Placenta-derived Cells (PDA001) to Evaluate the Safety and Effectiveness for Patients With Active Rheumatoid Arthritis
Ensayo de Celularity Inc en Artritis reumatoide.
Más ensayos de: Artritis reumatoide.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 26
- Centros
- 16
- Fin del objetivo primario
- feb 2012
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2010.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Enrollment terminated pending additional Phase 1 data».
Qué mide
Number/Percentage of Participants With an American College of Rheumatology 20% (ACR20) Response within 12 weeks following the initial dose of study drug (del registro, en inglés) (del inicio a la semana 12)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to assess the safety and efficacy of 2 dose groups (PDA001 versus vehicle control) in subjects with active rheumatoid Arthritis. The secondary objectives of the study are to determine the clinical response at defined visit intervals, determine the time to flare of RA symptoms and to quantify changes in inflammatory markers including C-reactive protein (CRP), erythrocyte sedimentation rate (ESR), serum amyloid A (SAA), and IL-6.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01261403), actualizada en jul 2020.