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FG-3019 · FGCL-3019-049
Safety, Tolerability, and Efficacy Study of Idiopathic Pulmonary Fibrosis
Ensayo de KYNTRA BIO, INC. en Fibrosis pulmonar idiopatica.
Más ensayos de: Fibrosis pulmonar idiopática.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 90
- Centros
- 18
- Fin del objetivo primario
- jun 2014
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2011.
Qué mide
To determine the safety and tolerability of FG-3019 administered at doses of 15 mg/kg (Cohort 1 and Cohort 1-EX) and 30 mg/kg (Cohort 2 and Cohort 2-EX) every 3 wks for 45 weeks, and every 3 weeks thereafter for three additional treatment years. (Cohort 1: Up to 60 weeks, Cohort 1-EX (original subjects): up to 109 weeks, Cohort 1-EX (subjects who complete Week 48-EX and continue in the trial): up to 151 weeks, Cohort 2: up to 58 weeks, Cohort 2-EX: up to 202 weeks) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo evaluate the safety and tolerability of FG-3019 in subjects with Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) and the efficacy of FG-3019 for attenuating fibrosis in these subjects.
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Todos los de KYNB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01262001), actualizada en oct 2019.