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Pamrevlumab · LELANTOS-2
Phase 3 Trial of Pamrevlumab or Placebo in Combination With Systemic Corticosteroids in Participants With Ambulatory DMD
Ensayo de KYNTRA BIO, INC. en Distrofia muscular de Duchenne.
Más ensayos de: Distrofia muscular de Duchenne.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 73
- Centros
- 52
- Fin del objetivo primario
- jun 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2021.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study did not meet its primary endpoint.».
Qué mide
Cambio desde el valor inicial en la puntuación total de North Star Ambulatory Assessment (NSAA) en la semana 52 (inicio y semana 52)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo evaluate the efficacy and safety of pamrevlumab versus placebo in combination with systemic corticosteroids administered every 2 weeks in ambulatory participants with Duchenne muscular dystrophy (DMD) (age 6 to \<12 years).
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Todos los de KYNB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04632940), actualizada en ago 2024.