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Roxadustat

A Study to Investigate the Efficacy and Safety of Roxadustat (FG-4592) for Treating Anemia in Participants With Myelodysplastic Syndromes (MDS)

Ensayo de KYNTRA BIO, INC. en Sindromes mielodisplasicos.

Más ensayos de: Síndromes mielodisplásicos.

Fase
Fase 3
Estado
Aún sin reclutar
Participantes
201
previstos
Fin del objetivo primario
sep 2030
estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en abr 2027.

Qué mide

Porcentaje de participantes con independencia transfusional de globulos rojos (RBC-TI) durante cualquier periodo consecutivo de 56 dias (de la semana 1 a la semana 24)

Qué se prueba

Se prueba roxadustat para el tratamiento de la anemia por sindrome mielodisplasico de riesgo muy bajo, bajo o intermedio en participantes con alta carga de transfusiones.

Lo que dice el documentodetermine the efficacy and safety of roxadustat for the treatment of anemia due to very low, low, or intermediate risk MDS in participants with high transfusion burden (HTB).

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe study is designed to determine the efficacy and safety of roxadustat for the treatment of anemia due to very low, low, or intermediate risk MDS in participants with high transfusion burden (HTB).

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SEPO®Fase 3Completadoabr 2023 (real)
PamrevlumabFase 3Interrumpidomar 2023 (real)

Todos los de KYNB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07722988), actualizada en jul 2026.