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SAR110894
Effect of Different Doses of SAR110894 on Cognition in Patients With Mild to Moderate Alzheimer's Disease on Donepezil
Ensayo de Sanofi en Dementia Alzheimer's Type (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 291
- Centros
- 82
- Fin del objetivo primario
- ene 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en feb 2011.
Qué mide
Change from baseline to Week 24 in the standard 11-item total score from the 13-item Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale (ADAS-Cog). (Week 4, 12, and 24) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: \- To demonstrate the efficacy of at least one dose of SAR110894 (H3 receptor antagonist) in comparison to placebo on cognitive performance in patients with mild to moderate Alzheimer's disease (AD) while on stable donepezil therapy Secondary Objectives: * To explore the effect of SAR110894 on functional impairment, global clinical status and behavioral disturbances; * To assess the safety/tolerability of SAR110894; * To assess pharmacokinetic (PK) of SAR110894 and concentrations of donepezil; * To explore caregiver time consumption and distress changes.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01266525), actualizada en feb 2016.