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Idelalisib · DELTA
Efficacy and Safety Study of Idelalisib in Participants With Indolent B-Cell Non-Hodgkin Lymphomas
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Follicular Lymphoma · Small Lymphocytic Lymphoma · Lymphoplasmacytic Lymphoma · Marginal Zone Lymphoma (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Linfoma folicular · Linfoma linfocítico de células pequeñas · Linfoma de la zona marginal.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 125
- Centros
- 41
- Fin del objetivo primario
- may 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2011.
Qué mide
Overall Response Rate (Start of Treatment to End of Treatment (up to 81 months)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective will be to assess the overall response rate and to evaluate the efficacy and safety of idelalisib (IDELA; GS-1101) in participants with previously treated indolent Non-Hodgkin Lymphoma (iNHL) that is refractory both to rituximab and to alkylating-agent-containing chemotherapy. Eligible participants will initiate oral therapy with idelalisib at a starting dose of 150 mg taken twice per day. Treatment with idelalisib can continue in compliant participants as long as the study is still ongoing and the participants appear to be benefiting from treatment with acceptable safety.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01282424), actualizada en jun 2019.