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PRIME
Continuous Soluble Ferric Pyrophosphate (SFP) Iron Delivery Via Dialysate in Hemodialysis Patients
Ensayo de ROCKWELL MEDICAL, INC. en Enfermedad renal terminal.
Más ensayos de: Enfermedad renal terminal.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 108
- Centros
- 23
- Fin del objetivo primario
- ene 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en ene 2011.
Qué mide
The Percent Change From Baseline in ESA Dose Required to Maintain Hemoglobin in the Target Range, Adjusted for Hgb. (Hemoglobin measured weekly and serum ferritin and Transferrin Saturation (TSAT) determined every other week; ESA dose recorded at each visit for 36 weeks.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to compare the clinical safety and efficacy of SFP in sparing the need for erythropoiesis stimulating agents (ESAs) required to maintain hemoglobin (hgb) levels in chronic hemodialysis subjects who receive SFP via the dialysate versus subjects who receive conventional dialysate without iron.
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Todos los de RMTI, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01286012), actualizada en ago 2018.