IC84

Ensayo de Valneva SE en Clostridium Difficile Infection (del registro, en inglés).

Fase: Fase 1
Estado: Completado
Participantes: 82
Centros: 3
Fin del objetivo primario: abr 2013

Título oficial en el registro (en inglés): An Open-label Study Assessing Safety, Immunogenicity and Dose Response of IC84

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2010.

Qué mide

Rate of subjects with any SAE (Serious Adverse Event) possibly, probably or certainly related to the study vaccine at any time during the study (del registro, en inglés) (dia 201)

Qué se prueba

Es un estudio abierto de fase 1 con la vacuna IC84, contra Clostridium Difficile, en personas sanas, que evalúa seguridad, inmunogenicidad y respuesta a la dosis.

Lo que dice el documentoAn open-label Phase 1 Study Assessing the Safety, Immunogenicity and Dose Response of IC84, A new vaccine against Clostridium Difficile (C. difficile), In healthy subjects

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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Todos los de VALN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01296386), actualizada en sep 2014.