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Human Placenta-Derived Cells…

Study of Human Placenta-derived Cells (PDA001) to Evaluate the Safety and Effectiveness for Patients With Ischemic Stroke

Ensayo de Celularity Inc en Stroke, Acute · Middle Cerebral Artery Stroke · Posterior Cerebral Artery Stroke (del registro, en inglés).

Fase
Fase 2
Estado
Interrumpido
Participantes
44
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
mar 2013
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2011.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study terminated by sponsor».

Qué mide

Safety (Type, frequency, severity and potential relationship to study drug of adverse events) (del registro, en inglés) (hasta 24 meses)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to assess the safety and tolerability of Human Placenta-Derived Cells (PDA001) at 3 different dose levels versus placebo (vehicle control) administered intravenously in subjects following ischemic stroke. The secondary objective of the study is to assess the effect of PDA001 on improvement in clinical function following ischemic stroke.

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Todos los de CELU, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01310114), actualizada en feb 2018.