Calendario›RMTI›Soluble Ferric Pyrophosphate · CRUISE 1
Soluble Ferric Pyrophosphate · CRUISE 1
Continuous Soluble Ferric Pyrophosphate (SFP) Iron Delivery Via Dialysate in Hemodialysis Patients
Ensayo de ROCKWELL MEDICAL, INC. en Renal Failure Chronic Requiring Hemodialysis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 305
- Centros
- 47
- Fin del objetivo primario
- may 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en mar 2011.
Qué mide
Change From Baseline Hemoglobin at End-of-Treatment: Least-Squares Mean (Hgb measured weekly; up to 48 weeks from the date of randomization) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to confirm the safety and efficacy of Soluble Ferric Pyrophosphate (SFP) dialysate solution in maintaining iron delivery for erythropoiesis in anemic adult patients with chronic kidney disease (CKD) receiving hemodialysis. Efficacy will be measured primarily by the change from baseline in hemoglobin (Hgb).
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Todos los de RMTI, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01320202), actualizada en abr 2017.