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Soluble Ferric Pyrophosphate
Continuous Soluble Ferric Pyrophosphate (SFP) Iron Delivery Via Dialysate in Hemodialysis Patients (CRUISE 2)
Ensayo de ROCKWELL MEDICAL, INC. en Insuficiencia renal cronica que requiere hemodialisis.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 294
- Centros
- 40
- Fin del objetivo primario
- ene 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en abr 2011.
Qué mide
Cambio desde el inicio en la hemoglobina al final del tratamiento: media de minimos cuadrados (Hgb measured weekly; up to 48 weeks from date of randomization) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to confirm the safety and efficacy of Soluble Ferric Pyrophosphate (SFP) dialysate solution in maintaining iron delivery for erythropoiesis in anemic adult patients with chronic kidney disease (CKD) receiving hemodialysis. Efficacy will be measured primarily by the change from baseline in hemoglobin (Hgb).
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Todos los de RMTI, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01322347), actualizada en abr 2017.