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SAR422459
Phase I/IIA Study of SAR422459 in Participants With Stargardt's Macular Degeneration
Ensayo de Sanofi en Stargardt's Disease (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 27
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- ago 2019
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2011.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study stopped not for safety reasons. Due to review of clinical development plans and priorities, Sponsor decided to stop development of the product.».
Qué mide
Percentage of Participants With Treatment-emergent Adverse Events (TEAEs) (From Baseline to Week 48) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To assess the safety and tolerability of ascending doses of SAR422459 in participants with Stargardt's Macular Degeneration (SMD). Secondary Objective: To evaluate for possible biological activity of SAR422459.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01367444), actualizada en mar 2022.