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BPS804
Dose Escalation Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Multiple Infusions of BPS804 in Adults With Hypophosphatasia (HPP)
Ensayo de Ultragenyx Pharmaceutical Inc. en Hypophosphatasia (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 8
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- sep 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2011.
Qué mide
The number (percent) of patients experiencing adverse events or serious adverse events (141 days following initial investigational product administration) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of the study is to determine tolerability, PK/PD and preliminary efficacy of BPS804 in adult patients with HPP treated with multiple escalating doses of BPS804. This study will allow a comparison of several doses of the study drug within the first two weeks after administration and after a longer assessment period for the highest dose level to enable selection of dose ranges to be tested in subsequent studies in the HPP indication.
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Todos los de RARE, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01406977), actualizada en sep 2022.