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BPS804
Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of BPS804 in Osteogenesis Imperfecta
Ensayo de Ultragenyx Pharmaceutical Inc. en Osteogenesis Imperfecta (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 10
- Centros
- 6
- Fin del objetivo primario
- dic 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2011.
Qué mide
Safety and tolerability (composite outcome: standard laboratory, (serious) adverse events) (Day 1 through 141) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, open label intra-patient dose escalation study to evaluate safety and tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of BPS804 in adults with osteogenesis imperfecta (OI). Pharmacodynamic effect will be determined by serological biomarkers and radiologic assessments. In addition, tolerability and pharmacokinetics (PK) will be evaluated.
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Todos los de RARE, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01417091), actualizada en may 2021.