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Pneumococcal Vaccine High Dose
Ensayo de Sanofi en Pneumonia · Pneumococcal Infections · Streptococcus Pneumoniae Infections (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 280
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- mar 2013
Título oficial en el registro (en inglés): Study of Investigational Pneumococcal Vaccine in Healthy Adults, Toddlers and Infants
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en sep 2011.
Qué mide
Number and percentage of participants reporting solicited injection site and systemic reactions, unsolicited systemic reactions, and serious adverse events following vaccination. (Day 0 through Day 90 post-vaccination) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Estudio que explora la seguridad y tolerabilidad de una vacuna neumocócica en investigación, con inscripción escalonada.
Lo que dice el documentoThis study is designed to explore the safety and tolerability of an investigational pneumococcal vaccine through a step-down enrollment. Primary Objective: * To evaluate the safety and tolerability of an investigational pneumococcal vaccine.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is designed to explore the safety and tolerability of an investigational pneumococcal vaccine through a step-down enrollment. Primary Objective: * To evaluate the safety and tolerability of an investigational pneumococcal vaccine. Secondary Objective: * To evaluate the immunogenicity of an investigational pneumococcal vaccine.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01446926), actualizada en ene 2018.