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GLIMEPIRIDE · RECOMMEND
Ensayo de Sanofi en Diabetes Mellitus tipo 2.
Más ensayos de: Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 538
- Centros
- 55
- Fin del objetivo primario
- ene 2014
Título oficial en el registro (en inglés): Efficacy and Safety Comparison of Metformin/Glimepiride Combination Versus Each Compound Alone in New Diagnosed Type 2 Diabetes Patients
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2012.
Qué mide
Cambio en HbA1c (from baseline to week 24) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se quiere demostrar si una combinación libre de glimepirida y metformina reduce la Hb1Ac más que cada uno de los dos fármacos por separado, en pacientes con diabetes tipo 2.
Lo que dice el documentoTo demonstrate the superiority of glimepiride and metformin free combination in comparison to glimepiride or metformin alone in terms of Hb1Ac reduction during a 24-week treatment period in patients with type 2 diabetes mellitus.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: - To demonstrate the superiority of glimepiride and metformin free combination in comparison to glimepiride or metformin alone in terms of Hb1Ac reduction during a 24-week treatment period in patients with type 2 diabetes mellitus. Secondary Objectives: - To assess the effects of the free combination of glimepiride and metformin in comparison to glimepiride or metformin alone on: * Percentage of patients reaching HbA1c \< 7% * Percentage of patients reaching HbA1c \< 6.5% * Fasting Plasma Glucose (FPG) * Safety and tolerability
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01459809), actualizada en ene 2015.