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Rindopepimut · ACT IV
Phase III Study of Rindopepimut/GM-CSF in Patients With Newly Diagnosed Glioblastoma
Ensayo de Celldex Therapeutics, Inc. en Glioblastoma · Glioblastoma de celulas pequenas · Glioblastoma de celulas gigantes · Gliosarcoma · Glioblastoma con componente oligodendroglial.
Más ensayos de: Glioblastoma.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 745
- Centros
- 223
- Fin del objetivo primario
- nov 2016
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en nov 2011.
Qué mide
Supervivencia global (During treatment and every three months from end of treatment through end of study or approximately up to 5 years.) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se investigará si la adición de rindopepimut a temozolomida (tratamiento estándar actual) mejora los resultados en pacientes con glioblastoma recién diagnosticado, comparado contra un control.
Lo que dice el documentoThis 2-arm, randomized, phase III study will investigate the efficacy and safety of the addition of rindopepimut (an experimental cancer vaccine that may act to promote anti-cancer effects in patients who have tumors that express the EGFRvIII protein) to the current standard of care (temozolomide) in patients with recently diagnosed glioblastoma, a type of brain cancer. All patients will be administered temozolomide, the standard treatment for glioblastoma.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis 2-arm, randomized, phase III study will investigate the efficacy and safety of the addition of rindopepimut (an experimental cancer vaccine that may act to promote anti-cancer effects in patients who have tumors that express the EGFRvIII protein) to the current standard of care (temozolomide) in patients with recently diagnosed glioblastoma, a type of brain cancer. All patients will be administered temozolomide, the standard treatment for glioblastoma. Half the patients will be randomly assigned to receive rindopepimut and half the patients will be randomly assigned to receive a control called keyhole limpet hemocyanin. Patients will be treated in a blinded fashion (neither the patient or the doctor will know which arm of the study the patient is on). Patients will be treated until disease progression or intolerance to therapy and all patients will be followed for survival.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01480479), actualizada en ene 2018.