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Teriflunomide

Ensayo de Sanofi en Esclerosis multiple.

Más ensayos de: Esclerosis múltiple.

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
179
previstos
Centros
2
Fin del objetivo primario
mar 2003
fecha real

Título oficial en el registro (en inglés): Safety and Efficacy of Teriflunomide (HMR1726) in Multiple Sclerosis With Relapses

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en abr 2001.

Qué mide

MRI assessment: number of unique active lesions per scan (T2/proton density and gadolinium-enhanced T1 scan analysis) (del registro, en inglés) (36 semanas)

Qué se prueba

Estudio que buscaba determinar la seguridad y la eficacia de teriflunomide en esclerosis múltiple con brotes.

Lo que dice el documentoThe primary objective of this study was to determine the safety and efficacy of teriflunomide in multiple sclerosis (MS) with relapses. Secondary objectives were: * To determine the effect of teriflunomide on additional magnetic resonance imaging (MRI) variables as well as clinical and quality of life measures. * To investigate the pharmacokinetic and pharmacodynamic relationships.

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01487096), actualizada en oct 2012.