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HOE901-U300 · EDITION I
Ensayo de Sanofi en Diabetes mellitus tipo 2.
Más ensayos de: Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 807
- Centros
- 193
- Fin del objetivo primario
- ene 2013
Título oficial en el registro (en inglés): Comparison of a New Formulation of Insulin Glargine With Lantus in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus on Basal Plus Mealtime Insulin
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2011.
Qué mide
Cambio en la HbA1c desde el inicio hasta el objetivo al mes 6 (inicio y mes 6)
Qué se prueba
Se compara una nueva formulación de insulina glargina con Lantus en adultos con diabetes tipo 2, midiendo el cambio en la HbA1c hasta el mes 6.
Lo que dice el documentoTo compare the efficacy of insulin glargine new formulation and Lantus in terms of change in HbA1c from baseline to endpoint (scheduled month 6) in adult participants with type 2 diabetes mellitus
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: * To compare the efficacy of insulin glargine new formulation and Lantus in terms of change in HbA1c from baseline to endpoint (scheduled month 6) in adult participants with type 2 diabetes mellitus Secondary Objectives: * To compare the efficacy of insulin glargine new formulation and Lantus in terms of occurrence of nocturnal Hypoglycemia
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01499082), actualizada en mar 2022.