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SFP
Safety Study of Soluble Ferric Pyrophosphate (SFP) in Dialysate in CKD Patients Receiving Chronic Hemodialysis
Ensayo de ROCKWELL MEDICAL, INC. en Enfermedad renal terminal · Enfermedad renal cronica.
Más ensayos de: Enfermedad renal terminal · Enfermedad renal crónica.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 718
- Centros
- 31
- Fin del objetivo primario
- ene 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en nov 2011.
Qué mide
Incidence of Treatment-emergent Adverse Events (Up to 7 weeks for the Parent (Crossover) Study and up to 53 weeks for Extension Study) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of the parent study is to assess the short-term safety and tolerability of soluble ferric pyrophosphate (SFP) in dialysate administered to a large number of representative adult chronic kidney disease patients on hemodialysis (CKD-HD). The purpose of the extension study is to assess the long-term safety and tolerability of SFP.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01503021), actualizada en sep 2016.