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BL-7040

Efficacy, Pharmacodynamics, Safety and Tolerability of Oral BL-7040 in Patients With Moderately Active Ulcerative Colitis

Ensayo de BioLineRx Ltd. en Colitis ulcerosa.

Más ensayos de: Colitis ulcerosa.

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
22
previstos
Centros
5
Fin del objetivo primario
may 2013
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2012.

Qué mide

Proportion of Patients Who After Study Completion Achieve Clinical Response Defined by at Least a 3point Decrease & 30% Reduction From Baseline in Mayo Score Plus ≥ 1 Point Decrease in Rectal Bleeding Sub-score or Absolute Rectal Bleeding Subscore of ≤ 1 (From Baseline to day 34 (end of treatment period)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe objective of the proposed study is to determine whether BL-7040 demonstrates clinical efficacy in patients with inflammatory bowel disease (IBD).

Más ensayos de BLRX

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Todos los de BLRX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01506362), actualizada en jul 2014.