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Sufentanil NanoTab PCA System

A Multicenter, Randomized, Open-Label, Parallel-Group Trial to Compare the Efficacy and Safety of the Sufentanil NanoTab PCA System/15 mcg (Zalviso™)to Intravenous Patient-Controlled Analgesia With Morphine for the Treatment of Acute Post-Operative Pain

Ensayo de TALPHERA, INC. en Post-Operative Pain (del registro, en inglés).

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
357
previstos
Centros
16
Fin del objetivo primario
dic 2012
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2012.

Qué mide

Patient Global Satisfaction (del registro, en inglés) (48 horas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe study is intended to show that the Sufentanil NanoTab PCA System is as effective as morphine intravenous patient-controlled analgesia (IV PCA) for treating pain after surgery. Each patient will use either the Sufentanil NanoTab PCA System or morphine IV PCA to treat their pain for at least 48 hours and up to 72 hours after surgery while in the hospital.

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EnsayoFaseEstadoLectura de resultados
Niyad · NEPHROSin fase asignadaReclutando pacientesdic 2025 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)
Zalviso™ 15 mcgFase 3Completadoabr 2017 (real)
sufentanil sublingual 30 mcg…Fase 3Completadojun 2016 (real)
sufentanil sublingual tablet 30…Fase 3Completadojun 2016 (real)
Sufentanil Tablet 30 mcgFase 3Completadojun 2015 (real)
Treatment Arm A: Sufenta®Fase 1Completadomay 2014 (real)

Todos los de TLPH, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01539538), actualizada en sep 2015.