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entinostat · ENCORE110

Study to Assess Food Effect on Pharmacokinetics of Entinostat in Subjects With Breast Cancer or Non-Small Cell Lung Cancer

Ensayo de Syndax Pharmaceuticals Inc en Lung Cancer · Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) · Breast Cancer · Estrogen Receptor Breast Cancer (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Cáncer de pulmón · Cáncer de mama.

Fase: Fase 1
Estado: Completado
Participantes: 14
Centros: 3
Fin del objetivo primario: abr 2014

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2012.

Qué mide

Difference in pharmacokinetics of entinostat when subjects fed or fasted (C1D1 (sequential), D2, 4, 6, 8, 11; C1D15 (sequential), 16, 18, 20, 22 25; C2D1) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the effect of food on the pharmacokinetics (PK) of the experimental drug, entinostat, in women with breast cancer and men and women with non-small cell lung cancer. The safety and tolerability of entinostat will also be evaluated when entinostat is given by itself as well as with the approved drugs, exemestane (Aromasin®) or erlotinib (Tarceva®). A biomarker (chemical "marker" in the blood/tissue that may be related to your response to the study drug) will also be tested.

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Todos los de SNDX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01594398), actualizada en nov 2021.