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Ruxolitinib

Randomized Switch Study From Hydroxyurea to Ruxolitinib for RELIEF of Polycythemia Vera Symptoms: The Relief Study

Ensayo de INCYTE CORP en Policitemia vera.

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Fase

Fase 3

Estado

Completado

Participantes

110

previstos

Centros

70

Fin del objetivo primario

mar 2014

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2012.

Qué mide

Porcentaje de sujetos que lograron una mejora de ≥ 50% desde el inicio en la puntuacion total de sintomas-citocina (TSS-C) en la semana 16, segun se mide por el Modified Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form (MPN-SAF) Diary (From Baseline to Week 16) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of the RELIEF study is to compare symptoms in polycythemia vera (PV) subjects treated with ruxolitinib versus subjects treated with hydroxyurea (HU) as measured by the percent of subjects who achieve a clinically meaningful symptom improvement (ie, total symptom score reduction of ≥ 50% reduction) at Week 16 compared to Baseline. The study is also designed to demonstrate that these responses are durable with continued treatment.

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Todos los de INCY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01632904), actualizada en oct 2017.