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Sufentanil NanoTab PCA System
Efficacy and Safety Trial to Evaluate the Sufentanil NanoTab® PCA System/15 mcg (Zalviso™) for Post-Operative Pain in Patients After Knee or Hip Replacement Surgery
Ensayo de TALPHERA, INC. en Post Operative Pain (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 419
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- abr 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2012.
Qué mide
Time-weighted Summed Pain Intensity Difference (SPID) Over the 48-hour Study Period (SPID48). (del registro, en inglés) (48 horas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to compare the efficacy and safety of the Sufentanil NanoTab PCA System/15 mcg to the Placebo Sufentanil NanoTab PCA System for the management of acute moderate to severe post-operative pain after total unilateral knee or total unilateral hip replacement surgery.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Niyad · NEPHRO | Sin fase asignada | Reclutando pacientes | dic 2025 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Zalviso™ 15 mcg | Fase 3 | Completado | abr 2017 (real) |
| sufentanil sublingual 30 mcg… | Fase 3 | Completado | jun 2016 (real) |
| sufentanil sublingual tablet 30… | Fase 3 | Completado | jun 2016 (real) |
| Sufentanil Tablet 30 mcg | Fase 3 | Completado | jun 2015 (real) |
| Treatment Arm A: Sufenta® | Fase 1 | Completado | may 2014 (real) |
Todos los de TLPH, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01660763), actualizada en sep 2015.