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ixmyelocel-T · ixCELLDCM
An Efficacy, Safety and Tolerability Study of Ixmyelocel-T Administered Via Transendocardial Catheter-based Injections to Subjects With Heart Failure Due to Ischemic Dilated Cardiomyopathy (IDCM)
Ensayo de Vericel Corp en Ischemic Dilated Cardiomyopathy (IDCM) (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 114
- Centros
- 36
- Fin del objetivo primario
- feb 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en feb 2013.
Qué mide
Average number of clinical events over 12 months post-treatment. (del registro, en inglés) (12 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is designed to assess the efficacy, safety and tolerability of ixmyelocel-T compared to placebo (vehicle control) when administered via transendocardial catheter-based injections to patients with end stage heart failure due to IDCM, who have no reasonable revascularization options (either surgical or percutaneous interventional) likely to provide clinical benefit.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01670981), actualizada en may 2021.