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MACI · PEAK
A Study of MACI in Patients Aged 10 to 17 Years With Symptomatic Chondral or Osteochondral Defects of the Knee
Ensayo de Vericel Corp en Defecto condral · Osteocondritis disecante (OCD) · Defecto de cartilago articular · Trastorno de cartilago articular de rodilla.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 45
- Centros
- 14
- Fin del objetivo primario
- feb 2030
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2018.
Qué mide
Proporcion de participantes que logran una mejora de ≥ 10 puntos desde el inicio en las puntuaciones de la subescala KOOS-Child de Dolor y Funcion (Actividades Deportivas y Recreativas) (inicio y semana 104)
Qué se prueba
Se compara MACI con microfractura artroscópica en participantes de 10 a 17 años con defectos condrales u osteocondrales sintomáticos de la rodilla.
Lo que dice el documentothe efficacy and safety of MACI® vs arthroscopic microfracture in the treatment of participants aged 10 to 17 years with symptomatic articular chondral or osteochondral defects of the knee.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe objective of this study is to compare the efficacy and safety of MACI® vs arthroscopic microfracture in the treatment of participants aged 10 to 17 years with symptomatic articular chondral or osteochondral defects of the knee.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03588975), actualizada en sep 2026.