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HOE901-U300 · EDITION III
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 2.
Más ensayos de: Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 878
- Centros
- 217
- Fin del objetivo primario
- sep 2013
Título oficial en el registro (en inglés): Comparison of a New Formulation of Insulin Glargine With Lantus in Patients With Type 2 Diabetes on Non-insulin Antidiabetic Therapy
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2012.
Qué mide
Change in HbA1c From Baseline to Month 6 Endpoint (del registro, en inglés) (inicio y mes 6)
Qué se prueba
Se compara una nueva formulación de insulin glargine con Lantus en personas con diabetes tipo 2.
Lo que dice el documentoa new formulation of insulin glargine and Lantus in terms of change of HbA1c from baseline to endpoint (scheduled at Month 6, Week 26) in participants with type 2 diabetes mellitus
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To compare the efficacy of a new formulation of insulin glargine and Lantus in terms of change of HbA1c from baseline to endpoint (scheduled at Month 6, Week 26) in participants with type 2 diabetes mellitus Secondary Objectives: To compare a new formulation of insulin glargine and Lantus in terms of: - occurrence of nocturnal hypoglycemia
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01676220), actualizada en may 2015.