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Epacadostat
A Phase 2 Study of the IDO Inhibitor Epacadostat Versus Tamoxifen for Subjects With Biochemical-recurrent-only EOC, PPC or FTC Following Complete Remission With First-line Chemotherapy
Ensayo de INCYTE CORP en Ovarian Cancer · Genitourinary (GU) Tumors (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Cáncer de ovario.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 83
- Centros
- 49
- Fin del objetivo primario
- oct 2014
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2012.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study was terminated by the sponsor for lack of evidence of superiority and slow study accrual.».
Qué mide
Progression free survival (PFS) using Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) 1.1 definition of progression as determined by the investigator. (PFS is defined as the number of days from randomization to the earlier of death or disease progression for up to 36 months.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label, randomized, phase 2 study of an IDO inhibitor, INCB024360 (epacadostat) versus tamoxifen in biochemical recurrent only ovarian cancer patients following complete remission with first-line chemotherapy.
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Todos los de INCY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01685255), actualizada en mar 2019.