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Recombinant human acid…
Tolerability and Safety Study of Recombinant Human Acid Sphingomyelinase in Acid Sphingomyelinase Deficiency Patients
Ensayo de Sanofi en Human Acid Sphingomyelinase Deficiency (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 5
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- ene 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2013.
Qué mide
Summary of Adverse Events (AEs) (at least 26 weeks) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetic, and pharmacodynamic profile of rhASM in adult patients with Acid Sphingomyelinase Deficiency (ASMD) following repeated-dose administration.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01722526), actualizada en jul 2015.