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Alirocumab
Ensayo de Sanofi en Hipercolesterolemia.
Más ensayos de: Hipercolesterolemia.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 79
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- jul 2013
Título oficial en el registro (en inglés): Effect of Alirocumab (SAR236553/REGN727) Administered on Top of Ezetimibe or Fenofibrate on Lipid Profiles in Healthy Subjects
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2012.
Qué mide
Assessment of the effect of alirocumab on LDL-C (del registro, en inglés) (hasta 18 semanas)
Qué se prueba
Se mide el perfil farmacodinámico de alirocumab (SAR236553/REGN727), solo o junto a ezetimibe o fenofibrate, según el LDL-C.
Lo que dice el documentoTo assess the pharmacodynamic profile of alirocumab (SAR236553/REGN727) administered either alone or on top of ezetimibe or fenofibrate, based on low-density lipoprotein -cholesterol (LDL-C). Secondary Objectives: * To assess the pharmacodynamic profile of alirocumab administered either alone or on top of ezetimibe or fenofibrate, based on other lipid parameters. * To assess the pharmacokinetic profile of alirocumab administered either alone or on top of ezetimibe or fenofibrate.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To assess the pharmacodynamic profile of alirocumab (SAR236553/REGN727) administered either alone or on top of ezetimibe or fenofibrate, based on low-density lipoprotein -cholesterol (LDL-C). Secondary Objectives: * To assess the pharmacodynamic profile of alirocumab administered either alone or on top of ezetimibe or fenofibrate, based on other lipid parameters. * To assess the pharmacokinetic profile of alirocumab administered either alone or on top of ezetimibe or fenofibrate.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01723735), actualizada en sep 2016.