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LDV
Safety and Efficacy of LDV/SOF Fixed-Dose Combination (FDC) ± Ribavirin in HCV Genotype 1 Subjects
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Chronic Hepatitis C Virus (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 100
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jul 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2012.
Qué mide
Percentage of Participants With Sustained Virologic Response (SVR) at 12 Weeks After Discontinuation of Therapy (SVR12) (Posttreatment Week 12) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is to evaluate the safety, tolerability, and antiviral efficacy of ledipasvir/sofosbuvir (LDV/SOF) fixed-dose combination (FDC) with or without ribavirin (RBV), administered for 8 or 12 weeks of treatment in participants with chronic genotype 1 hepatitis C virus (HCV) infection who are treatment-naive, and for 12 weeks in participants who had previously received a regimen containing a protease inhibitor for the treatment of HCV.
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01726517), actualizada en oct 2018.