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Meningococcal Polysaccharide
Ensayo de Sanofi en Meningitis · Meningococcal Meningitis · Meningococcal Infections · Invasive Meningococcal Disease (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 301
- Centros
- 12
- Fin del objetivo primario
- ene 2013
Título oficial en el registro (en inglés): Study of a Quadrivalent Meningococcal Conjugate Vaccine in Subjects Aged 56 and Older
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2012.
Qué mide
Percentage of Participants With Antibody Titers ≥1:4 and ≥1:8 Measured by Serum Bactericidal Assay Using Human Complement (hSBA) Against Meningococcal Serogroups A, C, Y, and W 135 Before Vaccination With MenACYW Conjugate Vaccine or Menomune® Vaccine (Day 0 (pre-vaccination)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se describe el perfil de seguridad de una dosis única de la vacuna conjugada MenACYW o de Menomune.
Lo que dice el documentoTo describe the safety profile of a single dose of MenACYW Conjugate vaccine or Menomune® - A/C/Y/W 135.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary objectives: * To describe the antibody responses to meningococcal serogroups A, C, Y, and W 135, measured by serum bactericidal assay using human complement (hSBA) and baby rabbit complement (rSBA), induced by a single dose of Meningococcal Polysaccharide (A, C, Y, and W 135) Tetanus Protein (MenACYW) Conjugate vaccine or Menomune® - A/C/Y/W 135. * To describe the safety profile of a single dose of MenACYW Conjugate vaccine or Menomune® - A/C/Y/W 135.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01732627), actualizada en mar 2022.