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Sotagliflozin
Safety and Efficacy of Sotagliflozin (LX4211) in Patients With Inadequately Controlled Type 1 Diabetes Mellitus
Ensayo de LEXICON PHARMACEUTICALS, INC. en Diabetes tipo 1.
Más ensayos de: Diabetes tipo 1.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 36
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- ene 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en feb 2013.
Qué mide
Percent Change From Baseline in Total Daily Bolus Amount of Exogenous Insulin Required Calculated Over Days 3 to 27 (Treatment Outpatient Period) (del registro, en inglés) (inicio y del dia 3 al dia 27)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis Phase 2 study was intended to assess the pharmacodynamics (PD), pharmacokinetics (PK), safety and efficacy of sotagliflozin following daily oral administration for 29 days in participants with type 1 diabetes mellitus (T1DM).
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Todos los de LXRX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01742208), actualizada en feb 2020.