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Sarilumab · RA-COMPARE
Ensayo de Sanofi en Artritis reumatoide.
Más ensayos de: Artritis reumatoide.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 776
- Centros
- 257
- Fin del objetivo primario
- ene 2015
Título oficial en el registro (en inglés): An Evaluation of Sarilumab Plus Methotrexate Compared to Etanercept Plus Methotrexate in RA Patients Not Responding to Adalimumab Plus Methotrexate
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en abr 2013.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Due to small number of participants entering randomization. Not a safety issue.».
Qué mide
Change From Baseline in Disease Activity Score for 28 Joints - C-Reactive Protein (DAS28-CRP) Score at Week 24 (del registro, en inglés) (inicio y semana 24)
Qué se prueba
Se compara sarilumab más metotrexato con etanercept más metotrexato en personas con artritis reumatoide que no respondieron a adalimumab y metotrexato.
Lo que dice el documentoTo demonstrate the treatment effect of sarilumab and methotrexate (MTX) compared to etanercept and MTX in participants with rheumatoid arthritis (RA) and an inadequate response to adalimumab and MTX by evaluation of the Disease Activity Score for 28 joints (DAS28).
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To demonstrate the treatment effect of sarilumab and methotrexate (MTX) compared to etanercept and MTX in participants with rheumatoid arthritis (RA) and an inadequate response to adalimumab and MTX by evaluation of the Disease Activity Score for 28 joints (DAS28). Secondary Objectives: To assess the signs and symptoms of RA in participants taking sarilumab in combination with MTX. To assess the quality of life of participants with RA taking sarilumab in combination with MTX. To assess the safety and tolerability of sarilumab in combination with MTX in participants with RA.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01764997), actualizada en jun 2017.