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400 U EV71 vaccine with adjuvant

Safety and Immunogenicity of EV71 Vaccine With or Without Aluminum Adjuvant in Infants

Ensayo de SINOVAC BIOTECH LTD en Infection, Viral, Enterovirus (del registro, en inglés).

Fase: Fase 2
Estado: Retirado antes de empezar
Centros: 1
Fin del objetivo primario: nov 2011

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en sep 2011.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Based on the previous study results, inactivated EV71 vaccine with aluminum adjuvant was elected to be used for the efficacy Phase III study.».

Qué mide

Neutralization antibody geometric mean titer in infants 28 days after immunization with 400U vaccine with or without aluminium hydroxide adjuvant (del registro, en inglés) (2 meses)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroA randomized, double-blind, phase II-02 clinical trial is to evaluate the safety and immunogenicity of an inactivated EV71 vaccine with or without aluminum adjuvant

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Todos los de SVA, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01812135), actualizada en jul 2021.