Dupilumab

Ensayo de Sanofi en Asma.

Más ensayos de: Asma.

Fase: Fase 2
Estado: Completado
Participantes: 776
Centros: 201
Fin del objetivo primario: nov 2014

Título oficial en el registro (en inglés): An Evaluation of Dupilumab in Patients With Moderate to Severe Uncontrolled Asthma

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jun 2013.

Qué mide

Absolute Change From Baseline in Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) at Week 12: High Eosinophils -Intent to Treat (HEos-ITT) Population (del registro, en inglés) (inicio y semana 12)

Qué se prueba

Ensayo que evalúa la eficacia de distintas dosis y pautas de dupilumab en participantes con asma moderada a grave no controlada.

Lo que dice el documentoTo evaluate the efficacy of different doses and regimens of dupilumab in participants with moderate to severe uncontrolled asthma.

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To evaluate the efficacy of different doses and regimens of dupilumab in participants with moderate to severe uncontrolled asthma. Secondary Objective: To evaluate different doses and regimens of dupilumab in participants with moderate to severe uncontrolled asthma, with regard to: * Safety and tolerability * Dupilumab systemic exposure and anti-drug antibodies

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01854047), actualizada en jun 2017.