SAR339658

Ensayo de Sanofi en Colitis ulcerosa.

Fase: Fase 2
Estado: Interrumpido
Participantes: 6
Centros: 5
Fin del objetivo primario: may 2014

Título oficial en el registro (en inglés): Long Term Safety And Tolerability Of SAR339658 In Patients With Ulcerative Colitis (UC)

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2013.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Recruitment was early terminated due to slow recruitment. Not linked to any safety concern.».

Qué mide

Percentage of participants with Adverse Events (del registro, en inglés) (hasta la semana 68)

Qué se prueba

El estudio busca evaluar la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de SAR339658.

Lo que dice el documentoTo assess the long term safety and tolerability of SAR339658

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To assess the long term safety and tolerability of SAR339658 Secondary Objective: To assess the long term efficacy of SAR339658

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01861249), actualizada en jul 2016.