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ALKS 9072
An Extension of a Long-term Safety Study of ALKS 9072 (Also Known as ALKS 9070)
Ensayo de Alkermes plc. en Esquizofrenia.
Más ensayos de: Esquizofrenia.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 291
- Centros
- 57
- Fin del objetivo primario
- jun 2016
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2013.
Qué mide
Numero y porcentaje de sujetos con acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (TEAE) (hasta 12 meses)
Qué se prueba
Se continúa evaluando la seguridad a largo plazo y la duración del efecto de ALKS 9072 en pacientes con esquizofrenia estable, permitiendo a quienes evolucionan bien seguir el tratamiento.
Lo que dice el documentocontinue to evaluate the long-term safety and durability of effect of ALKS 9072 in subjects with stable schizophrenia, and to allow subjects who are doing well on ALKS 9072 to continue treatment.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is an extension of a previous study (ALK9072-003EXT). The purpose of this study is to continue to evaluate the long-term safety and durability of effect of ALKS 9072 in subjects with stable schizophrenia, and to allow subjects who are doing well on ALKS 9072 to continue treatment.
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Todos los de ALKS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01895452), actualizada en jul 2017.