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Technosphere® Insulin 10U + 20U
Compare the Same Dosage of Insulin Using a Combination of Cartridges, 30 Units as 2 Cartridges vs. 1 Cartridge
Ensayo de MANNKIND CORP en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 40
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- nov 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2013.
Qué mide
Area-under-the-serum insulin concentration versus time curve (AUC0-240min (0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 210 and 240 minutes post-TI dosing) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA Phase 1, open-label, randomized, crossover study in 36 healthy normal volunteers (HNVs) to evaluate the bioequivalence of TI Inhalation Powder delivered using the Gen2 Inhaler and administered as one 30 U cartridge versus a combination of one 10 U cartridge and one 20 U cartridge.
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Todos los de MNKD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01902121), actualizada en dic 2014.