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MOD-4023
A Phase 3, Multicenter Study To Evaluate The Efficacy And Safety Of MOD-4023 In Adults With Growth Hormone Deficiency
Ensayo de OPKO HEALTH, INC. en deficit de hormona del crecimiento en adultos.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 202
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ago 2016
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2013.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Main Study was completed. LT-OLE was discontinued as sufficient safety data has been generated.».
Qué mide
Cambio en la masa grasa del tronco, expresado en kilogramos medido con absorciometria de rayos X de energia dual, desde la situacion inicial hasta la semana 26 (del inicio a las 26 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis will be a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multicenter study in adult subjects with GHD to assess the safety and efficacy of a long-acting, once weekly injection of modified hGH (MOD-4023).
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Todos los de OPK, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01909479), actualizada en ago 2022.