Dupilumab

Ensayo de Sanofi en Nasal Polyps (del registro, en inglés).

Fase: Fase 2
Estado: Completado
Participantes: 60
Centros: 14
Fin del objetivo primario: nov 2014

Título oficial en el registro (en inglés): An Evaluation of Dupilumab in Patients With Nasal Polyposis And Chronic Symptoms Of Sinusitis

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en ago 2013.

Qué mide

Change From Baseline in Bilateral Endoscopic Nasal Polyp Score (NPS) at Week 16 (del registro, en inglés) (inicio y semana 16)

Qué se prueba

Se mide en pacientes con pólipos nasales bilaterales el efecto de dupilumab frente a placebo, usando una puntuación endoscópica.

Lo que dice el documentoTo evaluate the efficacy of dupilumab (SAR231893/REGN668) in the treatment of bilateral Nasal Polyposis (NP) by assessment of the endoscopic nasal polyp score (NPS) in comparison to placebo. Secondary Objectives: To evaluate effect of dupilumab with regards to: * symptoms of sinusitis, * sinus computed tomography (CT) scan, * NPS in the sub-group of participants with co-morbid asthma, * Safety and tolerability.

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To evaluate the efficacy of dupilumab (SAR231893/REGN668) in the treatment of bilateral Nasal Polyposis (NP) by assessment of the endoscopic nasal polyp score (NPS) in comparison to placebo. Secondary Objectives: To evaluate effect of dupilumab with regards to: * symptoms of sinusitis, * sinus computed tomography (CT) scan, * NPS in the sub-group of participants with co-morbid asthma, * Safety and tolerability.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01920893), actualizada en jun 2017.