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oral rigosertib

Phase II Part 2 Expansion of Oral Rigosertib in Combination With Azacitidine

Ensayo de Traws Pharma, Inc. en Myelodysplastic Syndrome · Acute Myeloid Leukemia · Chronic Myelomonocytic Leukemia (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Síndromes mielodisplásicos · Leucemia mieloide aguda.

Fase
Fase 1/2
Estado
Completado
Participantes
45
previstos
Centros
13
Fin del objetivo primario
dic 2020
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ago 2013.

Qué mide

Dose escalation part of study: Number of patients in whom Dose a Limiting Toxicity (DLT) are observed (del registro, en inglés) (28 dias)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study, is a Phase I/II clinical trial in three parts: Phase I Dose Escalation, Phase II, Part 1 RPTD Cohort, and Phase II, Part 2 Expansion. The first two parts have been completed. The Phase II, Part 2 Expansion will assess if treatment with rigosertib in combination with azacitidine, has measurable effects in patients with myelodysplastic syndrome (MDS). Safety of patients is an objective throughout all parts of the study.

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Todos los de TRAW, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01926587), actualizada en jun 2021.