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CYD Dengue Vaccine
Ensayo de Sanofi en Dengue · Dengue Fever · Dengue Hemorrhagic Fever (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 90
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- nov 2015
Título oficial en el registro (en inglés): Immunologic Mechanisms of Immune Interference and/or Cross-Neutralizing Immunity After CYD Tetravalent Dengue Vaccine
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2013.
Qué mide
Geometric Means Titers (GMTs) of Antibodies Against Each Dengue Virus Serotype Strains (Pre-injection 1, 2 and 3; 28 days post-injection 1, 2 and 3; and 6 months post-injection 3) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalúa un calendario comprimido de la vacuna contra el dengue CYD administrada junto con la vacuna contra la encefalitis japonesa.
Lo que dice el documentoThe aim of the study was to evaluate a compressed dosing schedule and the immunologic effects of co-administration of a CYD dengue vaccine with a licensed flavivirus (FV) with Japanese encephalitis (JE) vaccine.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe aim of the study was to evaluate a compressed dosing schedule and the immunologic effects of co-administration of a CYD dengue vaccine with a licensed flavivirus (FV) with Japanese encephalitis (JE) vaccine. Primary Objectives: * To describe and compare the humoral immune response to each of the 4 parental dengue virus serotypes at baseline and 28 days after each CYD dengue vaccine dose. * To describe the persistence of the humoral immune response to each of the 4 parental dengue virus serotypes 6 after CYD dengue vaccine Dose 3, irrespective of whether or not JE vaccine had been previously administered. Secondary Objectives: * To describe the safety profile after each injection of CYD dengue vaccine. * To describe the humoral immune response to each of the 4 parental dengue virus serotypes at baseline and 28 days after each CYD dengue vaccine dose when administered with or after JE virus vaccine in Groups 3 and 4. * To describe the persistence of the humoral immune response to each of the 4 parental dengue virus serotypes at 6 months post-dose 3 in all four groups and at 12 months post-dose 3 in Groups 1 and 3 with the compressed schedule. * To determine the level of viremia on Day (D)0, D3, D5, D7 and D14 following each CYD vaccine dose administered in Groups 1-4. * To describe the JE humoral immune response at baseline and 28 days after each injection of CYD dengue vaccine in Groups 3 and 4.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01943825), actualizada en mar 2022.