Calendario›GILD›SOF
SOF
Sofosbuvir Plus Ribavirin, or Ledipasvir/Sofosbuvir in Adults With HCV Infection and Renal Insufficiency
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en HCV Infection (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 38
- Centros
- 10
- Fin del objetivo primario
- jul 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2013.
Qué mide
Percentage of Participants With Sustained Virologic Response (SVR) 12 Weeks After Discontinuation of Therapy (SVR12) (Posttreatment Week 12) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of this study are to evaluate the safety and efficacy of sofosbuvir (SOF) plus ribavirin (RBV) for 24 weeks and ledipasvir/sofosbuvir (LDV/SOF) for 12 weeks, and to evaluate the steady state pharmacokinetics (PK) of SOF and its metabolites and LDV in participants with genotype (GT) 1, 3, or 4 hepatitis C virus (HCV) infection who have chronic renal insufficiency (impaired kidney function).
Más ensayos de GILD
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Tenofovir DF | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | ago 2017 (real) |
| Oral Lenacapavir · CAPELLA | Fase 2/3 | En marcha, sin reclutar | oct 2020 (real) |
| Sacituzumab Govitecan-hziy | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | ago 2021 (real) |
| Sacituzumab Govitecan-hziy · EVOKE-01 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2023 (real) |
| ISL | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | dic 2023 (real) |
| Oral Lenacapavir · PURPOSE 1 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | may 2024 (real) |
Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01958281), actualizada en jul 2018.