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LDV
Ledipasvir/Sofosbuvir Fixed-Dose Combination With Ribavirin or GS-9669 in Subjects With Chronic Genotype 1 HCV Infection
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Chronic HCV Infection (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 101
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- abr 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2013.
Qué mide
Percentage of Participants With Sustained Virologic Response (SVR) 12 Weeks After Discontinuation of Therapy (SVR12) (Posttreatment Week 12) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will evaluate the antiviral efficacy of ledipasvir/sofosbuvir (LDV/SOF) fixed-dose combination (FDC) plus ribavirin (RBV) or LDV/SOF plus GS-9669 in treatment-naive or treatment-experienced participants with chronic genotype 1 hepatitis C virus (HCV) infection. A total of 90 participants are planned to be enrolled in the study for 8 weeks of treatment, approximately 60 having had prior treatment with a regimen containing pegylated interferon (PEG) and RBV for ≥ 12 weeks. Randomization will be stratified by treatment-naive versus treatment-experienced and by HCV genotype (1a versus 1b).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01984294), actualizada en oct 2018.