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LDV
Ledipasvir/Sofosbuvir Fixed-Dose Combination ± Ribavirin in Participants With Chronic Genotype 1 HCV Who Participated in a Prior Gilead-Sponsored HCV Treatment Study
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en HCV Infection (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 100
- Centros
- 43
- Fin del objetivo primario
- nov 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2014.
Qué mide
Percentage of Participants With Sustained Virologic Response 12 Weeks After Discontinuation of Therapy (SVR12) (Post-treatment Week 12) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of this study are to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of ledipasvir/sofosbuvir (LDV/SOF) fixed-dose combination (FDC) with or without ribavirin (RBV) in participants with chronic genotype 1 hepatitis C virus (HCV) infection who have participated in a prior Gilead-sponsored HCV treatment study, and who did not achieve sustained virologic response (SVR24), defined as HCV RNA \< lower limit of quantification (LLOQ) 24 weeks after last dose of study drug (SVR24).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01987453), actualizada en oct 2018.