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Parsaclisib

A Phase 1/2, Open-Label, Dose Escalation, Safety and Tolerability Study of INCB050465 and Itacitinib in Subjects With Previously Treated B-Cell Malignancies (CITADEL-101)

Ensayo de INCYTE CORP en B-Cell Malignancies (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1/2
Estado
Completado
Participantes
88
previstos
Centros
7
Fin del objetivo primario
abr 2021
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2016.

Qué mide

Number of Participants With Treatment-emergent Adverse Events (TEAEs) (Up to approximately 53 months (4.4 years)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroOpen-label, dose-escalation study in subjects with previously treated B-cell malignancies to find maximum tolerated dose (MTD) or pharmacologic active dose of a PI3Kδ inhibitor, parsaclisib, as monotherapy and in combination with: itacitinib (INCB039110), a JAK1 inhibitor; rituximab; and rituximab, ifosfamide, carboplatin, and etoposide. Parsaclisib inhibits PI3Kδ, a protein involved in growth and survival of B-cell cancer cells.

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Todos los de INCY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02018861), actualizada en sep 2023.