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Tetanus and Diphtheria Toxoids…
Ensayo de Sanofi en Pertussis · Tetanus · Diphtheria · Poliomyelitis · Hepatitis B (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Poliomielitis · Hepatitis B.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 277
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- may 2000
Título oficial en el registro (en inglés): Study of Tetanus and Diphtheria Toxoids Adsorbed Combined With Component Pertussis Vaccine and Inactivated Poliomyelitis
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 1999.
Qué mide
Seroprotection against diphtheria and tetanus antigens after vaccination with either Tetanus and Diphtheria Toxoids Adsorbed Combined with Component Pertussis Vaccine and Inactivated Poliomyelitis (Tdcp-IPV) or concurrent Tdcp-IPV and Hepatitis B vaccine (Day 0 (pre-vaccination) and 1 month, 3, 5 and 10 years post-vaccination) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se compara la seguridad e inmunogenicidad de TdcP-IPV con la misma vacuna administrada a la vez que una vacuna de hepatitis B, en adolescentes de 11 a 14 años.
Lo que dice el documentoTo determine the safety and immunogenicity of tetanus and diphtheria toxoids adsorbed combined with component pertussis and inactivated poliomyelitis vaccine grown on vero cells (TdcP-IPV) compared to tetanus and diphtheria toxoids adsorbed combined with component pertussis and inactivated poliomyelitis vaccine grown on vero cells (TdcP-IPV) and Hepatitis B vaccine administered concurrently in adolescents 11-14 years of age.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective: * To determine the safety and immunogenicity of tetanus and diphtheria toxoids adsorbed combined with component pertussis and inactivated poliomyelitis vaccine grown on vero cells (TdcP-IPV) compared to tetanus and diphtheria toxoids adsorbed combined with component pertussis and inactivated poliomyelitis vaccine grown on vero cells (TdcP-IPV) and Hepatitis B vaccine administered concurrently in adolescents 11-14 years of age. Secondary objective: * To determine whether concurrent administration of TdcP-IPV and Hepatitis B vaccines at 11-14 years of age results in detectable immunologic interactions between components of the two vaccines.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02040636), actualizada en mar 2015.