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Cisplatin · DECIDE

Ensayo de Sanofi en Carcinoma escamoso de cabeza y cuello.

Más ensayos de: Carcinoma escamoso de cabeza y cuello.

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
35
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
jul 2015
fecha real

Título oficial en el registro (en inglés): Study to Evaluate the Response Rate to Therapy With Docetaxel and Cisplatin in Unresectable Locally Advanced Squamous Cell Carcinoma of Head and Neck

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2014.

Qué mide

Proportion of patients who achieve complete response and partial response according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) (Day 21 after cycle 3) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se evalúa la tasa de respuesta global de pacientes con cáncer de cabeza y cuello localmente avanzado tratados con docetaxel y cisplatino seguido de quimiorradioterapia.

Lo que dice el documentoTo evaluate the overall response rate (including complete response and partial response) of subjects treated with combination therapy docetaxel and cisplatin followed by the chemoradiotherapy in patients with locally advanced head and neck cancer

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To evaluate the overall response rate (including complete response and partial response) of subjects treated with combination therapy docetaxel and cisplatin followed by the chemoradiotherapy in patients with locally advanced head and neck cancer Secondary Objective: To assess the safety and tolerability of combination therapy docetaxel and cisplatin followed by the chemoradiotherapy in patients with locally advanced head and neck cancer

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02061631), actualizada en oct 2015.